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Apr 25, 2023

Die Daten unterstützen das Hautkrebserkennungsgerät DermaSensor

5. Mai 2023 Von Sean Whooley In Zusammenarbeit mit der Mayo Clinic und dem

5. Mai 2023 Von Sean Whooley

In Zusammenarbeit mit der Mayo Clinic und der University of Connecticut School of Medicine stellte das Unternehmen zwei Studien vor. Eines demonstrierte die eigenständige Leistung des neuartigen elastischen Streuspektroskopiegeräts (ESS) von DermaSensor. Der andere untersuchte die Auswirkungen des Geräts auf die Behandlung von Hautkrebs durch Hausärzte.

DermaSensor hatte bereits im März positive Daten zur Unterstützung seiner Technologie bekannt gegeben.

Das in Miami, Florida, ansässige Handgerät DermaSensor nutzt ESS, eine Form der optischen Spektroskopie. Dabei werden nichtinvasive Gewebeproben entnommen und Informationen auf zellulärer Ebene erfasst. Die Technologie nutzt Hunderte von Lichtwellenlängen auf ähnliche Weise wie Sonar Schall nutzt.

„Diese beiden Schlüsselstudien, zwei von vier Studien, die derzeit von der FDA geprüft werden, haben gezeigt, dass unser FDA-Breakthrough-Gerät die Hautkrebserkennung durch Hausärzte erheblich verbessert“, sagte Cody Simmons, CEO von DermaSensor. „Die Ergebnisse beider Studien liefern klare Beweise dafür, dass unser ESS-Gerät ein wertvolles Instrument bei der Point-of-Care-Bewertung von Hautläsionen ist und Hausärzte bei der Identifizierung von Hautkrebs zur Überweisung unterstützen kann.“

Die klinische Validierungsstudie von DermaSensor umfasste 1.005 Patienten in 22 Primärversorgungszentren und untersuchte insgesamt 1.579 Läsionen. Die dermatopathologische Untersuchung bestätigte 224 Hochrisikoläsionen, darunter Melanome, Basalzellkarzinome und Plattenepithelkarzinome.

Das ESS-Gerät erreichte eine höhere Geräteempfindlichkeit (95,5 %) als die PCPs (83 %).

Insgesamt 108 PCPs führten die begleitende Leserstudie zum klinischen Nutzen von DermaSensor durch. Die Studie zeigte erfolgreich, dass der PCP-Einsatz des Geräts die Erkennung von Hautkrebs verbesserte. Ohne die Hilfe des Geräts überwiesen Hausärzte nur 82 % der Krebsläsionen korrekt. Mit dem Gerät ausgestattet konnten sie jedoch 91,4 % der Hautkrebserkrankungen korrekt diagnostizieren.

Darüber hinaus konnten Ärzte 18 % der Hautkrebsfälle nicht allein aufgrund ihres Behandlungsstandards überweisen. Bei Verwendung des Geräts halbierten sie diesen Wert auf 8,6 %. Die Studie zeigte eine Zunahme der Überweisungen von Ärzten wegen gutartiger Läsionen, wenn das Ergebnis des Geräts berücksichtigt wurde.

„Da die Hautkrebsraten weiter steigen, wird der Bedarf an einer genauen und effizienten Hautkrebserkennung in der Primärversorgung immer wichtiger. Diese Studien haben gezeigt, dass das ESS-Gerät Ärzten Vorteile bringt und es außerdem eine nicht-invasive, einfach zu verwendende Lösung ist.“ zur sofortigen Beurteilung verdächtiger Läsionen“, sagte Dr. Daniel Siegel, klinischer Professor für Dermatologie an der SUNY Downstate und Hauptforscher der klinischen Nutzenstudie. „Wirksame Instrumente zur Erkennung und Behandlung von Hautkrebs könnten zu einer früheren Diagnose, besseren Ergebnissen und geringeren Gesundheitskosten für Patienten und das Gesundheitssystem insgesamt führen.“

Siegel betreut auch diejenigen, die an der Brooklyn VA gedient haben, und ist ehemaliger Präsident der American Academy of Dermatology.

Abgelegt unter: Klinische Studien, Diagnostik, Gesundheitstechnologie, Onkologie. Markiert mit: dermasensor